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【喜报】成功备案 再启新篇章——新疆医科大学第六附属医院通过国家药物临床试验机构备案
【喜报】成功备案 再启新篇章——新疆医科大学第六附属医院通过国家药物临床试验机构备案
发布者:新疆医科大学第六附属医院 浏览数:593发布时间:2025-04-30

近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,新疆医科大学第六附属医院(药临床机构备字2025000041)顺利通过新机构备案后的首次监督检查。经现场监督检查和综合评定,医院机构、伦理、药物临床试验专业(骨科专业与心血管内科专业)均符合要求。此次备案成功,不仅标志着我院正式具备了开展药物临床试验的资格和能力,更标志着我院在医疗水平与临床研究能力方面实现了重大突破,成功踏上了新的发展台阶。

自备案工作启动以来,在医院领导的大力支持与专家的悉心指导下,医院药物临床试验机构严格遵照GCP相关法规要求,全面开展各项筹备工作。从搭建完善的组织架构,到场所设施设备的建设;从建立健全文件体系,到积极开展知识培训,每个环节都力求尽善尽美。2025年3月14日,医院在药物临床试验机构备案管理信息平台顺利完成备案申请。4月2日—3日,国家药品监督管理局委托新疆维吾尔自治区药品审评查验中心(新疆维吾尔自治区疫苗检查中心)专家一行3人对我院药物临床试验机构开展备案后的首次监督检查。专家组通过听取详细汇报、仔细查看文件资料、与相关人员现场访谈以及实地查看场所设施设备等方式,对机构、伦理、备案专业科室和医技科室进行了全面、细致的监督检查和指导。医院迎检部门及各研究团队高度重视,积极准备,全力配合,成功通过检查验收。

在国家公立医院高质量发展战略深入推进的背景下,临床试验已成为驱动医疗技术创新、服务升级与学科发展的关键动力。新疆医科大学第六附属医院紧跟时代步伐,始终秉承“仁爱 精诚 博学 创新”的院训宗旨,致力打造一支高素质、专业化的GCP团队。医院紧紧围绕“保证药物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全”的GCP核心宗旨,以规范、严谨、求实的态度,严格把控临床试验的科学性、完整性和伦理性。未来,医院将以更加坚定的决心和实际行动,持续保障药物临床试验的质量与安全,不断提升医疗服务水平,全力为广大患者提供更优质、更专业、更全面的医疗服务,为医院的高质量发展注入强劲动力,为国家医药创新事业发展贡献力量!


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